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11月24日,智飛龍科馬顯示,針對目前流行的新冠病OmicronBA5株的重組新冠病蛋白疫苗臨床試驗取得最新研究進(jìn)展。
中國疾病預(yù)防控制中心檢測結(jié)果顯示,使用重組COVID-19疫苗進(jìn)行未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫、成人同源加強(qiáng)免疫后,針對OmicronBA5株真病的中和抗體水平在受試者中顯著增加。表現(xiàn)出良好的免疫原性。具體研究結(jié)果如下
1.未成年人基礎(chǔ)免疫臨床研究
3-17歲未成年人完成3劑重組COVID-19疫苗接種后14天針對OmicronBA5真病株的中和抗體陽性轉(zhuǎn)化率為10,000%,中和抗體GMT為2273;其中,3-5歲、6-11歲、12-17歲群體的GMT分別為3249、2238和1615。
2.未成年人序貫加強(qiáng)免疫的臨床研究
對于已完成2劑滅活COVID-19疫苗基礎(chǔ)免疫的3-17歲未成年人,在接受1針重組COVID-19疫苗序貫加強(qiáng)免疫后14天Omicron中和抗體陽性轉(zhuǎn)化率BA5株真病為9167%,中和率為9167%??贵wGMT為5462;3-5歲、6-11歲和12-17歲組的GMT分別為5008、7420和4386。
3.成人同源增強(qiáng)免疫的臨床研究
完成3劑重組COVID-19疫苗基礎(chǔ)免疫的成人將在12個月后使用重組COVID-19疫苗同源加強(qiáng)免疫。1次注射后14天針對OmicronBA5株真病的中和抗體陽性轉(zhuǎn)化率為9667%,中和抗體GMT18-59歲組和60歲及以上組的GMT分別為7639和分別為3863。
上述結(jié)果表明,無論是未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫還是成人同源加強(qiáng)免疫,重組COVID-19疫苗都能快速提高中和抗體陽性率,顯著提高人群對Omicron的中和率新型冠狀病的BA5變種。和抗體水平,具有良好的免疫原性和安全性。
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