關(guān)于對(duì)國(guó)藥新疫苗新在哪?對(duì)變異新冠病是否有效?和屬于國(guó)藥的新冠疫苗的熱門話題,接下來小編為大家一一講解
截至今日,已有4款疫苗獲有條件批準(zhǔn)在中國(guó)上市。其中兩款來自國(guó)藥中國(guó)生物,最新獲批的兩款疫苗,除了陳薇院士的腺病載體疫苗外,另一款是國(guó)藥集團(tuán)最新批準(zhǔn)上市的疫苗。這種疫苗與以前的疫苗有什么不同嗎?除了滅活疫苗和腺病載體疫苗,我們還會(huì)有新的技術(shù)路線的疫苗嗎?
國(guó)藥集團(tuán)已經(jīng)有了新冠病疫苗,
為什么要再生產(chǎn)一個(gè)呢?
國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明國(guó)藥集團(tuán)去年在研發(fā)初期就確定了滅活疫苗的工藝路線,并成立了國(guó)藥北京、武漢兩個(gè)生物制品研究院并行開發(fā)。這是為了確保它可以被開發(fā)和測(cè)量。生產(chǎn)和上市,我們稱之為“雙保險(xiǎn)”。
國(guó)藥控股兩款新型冠狀病滅活疫苗
是否存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系?
如何選擇疫苗接種者?
國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明從目前COVID-19疫情期間全疫苗需求來看,供給仍然小于需求。從國(guó)藥中國(guó)生物兩條生產(chǎn)線的產(chǎn)能來看,我們力爭(zhēng)2021年全年產(chǎn)量超過10億劑。從這個(gè)角度來看,供需是平衡的,但疫苗對(duì)于全抗疫來說還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明從工藝路線來看,這兩種疫苗都是滅活病疫苗。從一期、二期、三期臨床獲得的臨床數(shù)據(jù)來看,兩者均達(dá)到了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。1、有效性。從三期臨床數(shù)據(jù)得到的保護(hù)率來看,一個(gè)達(dá)到7934,另一個(gè)達(dá)到7251,均優(yōu)于世界衛(wèi)生組織要求的大于50的保護(hù)率。2中和抗體陽性轉(zhuǎn)化率。兩款疫苗都接近100,就重度防護(hù)率而言也能達(dá)到100。因此,從有效性和安全性數(shù)據(jù)來看,兩種疫苗的選擇應(yīng)該是同等匹配的。
已接種COVID-19疫苗半年以上的人,
需要第三劑嗎?
國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明根據(jù)批準(zhǔn)緊急使用和上市的免疫程序,兩次疫苗接種的間隔時(shí)間為21至28天。兩次注射間隔后的數(shù)據(jù)有效期為半年。根據(jù)目前觀察的情況,半年后就不需要接種疫苗了。關(guān)于第三槍的最新強(qiáng)化聲明。只有更詳細(xì)的數(shù)據(jù)出來后,我們才能知道是否需要加強(qiáng),耐用程度如何。該數(shù)據(jù)期待III期臨床試驗(yàn)的更完整數(shù)據(jù)。
國(guó)藥集團(tuán)滅活疫苗
對(duì)變異新冠病有效嗎?
國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明新冠疫苗對(duì)變異株有作用嗎?目前英國(guó)和南非的變異株比較具有代表性,對(duì)疫苗的有效性構(gòu)成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。我們使用II期臨床和III期臨床血清,即滅活疫苗免疫后的血清,對(duì)包括英國(guó)、南非株在內(nèi)的十多個(gè)國(guó)內(nèi)外株進(jìn)行交叉中和試驗(yàn)。結(jié)果顯示,我們?cè)谀戏堑膬煞N變異株也被中和,中國(guó)分離出的近十株病也被有效中和,這表明滅活疫苗免疫對(duì)迄今為止遇到的變異株是有效的。
18歲以下人士
我什么時(shí)候可以接種COVID-19疫苗?
國(guó)藥中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明新冠病的易感人群是各個(gè)年齡段的,疫苗對(duì)各個(gè)年齡段的預(yù)防效果最好。但是我們?cè)谧雠R床一期、二期、三期試驗(yàn)的時(shí)候,為了安全起見,我們會(huì)先做18到18歲。59歲,所以18歲到59歲的數(shù)據(jù)最早,其次是60歲以上,然后是17歲以下和3歲以上,分為不同年齡段。因此,作為緊急使用,批準(zhǔn)用于18至59歲的年齡組。至于去年12月30日上市的北京理工大學(xué)和2月25日上市的武漢理工大學(xué),上市說明書中的適用年齡層為18歲以上,即可以適合所有年齡層使用,包括18歲以上,包括60歲以上。對(duì)于3歲至17歲的年齡組,臨床研究數(shù)據(jù)已完成,需在整理后盡快報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照規(guī)定審核后,同意3至17歲小年齡段使用。
今天國(guó)藥新疫苗新在哪?對(duì)變異新冠病是否有效?的這類話題的講解就到此為止,如果還想了解更多的屬于國(guó)藥的新冠疫苗相關(guān)內(nèi)容,諸位記得訂閱收藏本站。
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